Farmaceutisk gelatinekapselskal

Gelatine er meget udbredt inden for medicin på grund af dets biologiske nedbrydelighed, gode biokompatibilitet og filmdannende egenskaber, blandt hvilke gelatine er det mest udbredte kapselmateriale (hårde kapsler, bløde kapsler, mikrokapsler osv.).

Produkt beskrivelse:

Farmaceutisk gelatinekapselskal:
Gelatine er meget udbredt inden for medicin på grund af dets biologiske nedbrydelighed, gode biokompatibilitet og filmdannende egenskaber, blandt hvilke gelatine er det mest udbredte kapselmateriale (hårde kapsler, bløde kapsler, mikrokapsler osv.).
Boom Gelatine afledt af bovine knogler/skind, er en naturlig, højtydende løsning til hårde kapsler af enhver størrelse eller form.

Produktions proces:

Farver:

Teknisk specifikation af farmaceutisk gelatinekapselskal

SLAGS	Længde (mm)			Diameter (mm)		Tykkelse (mm)		Vægt (mg)
SLAGS	Kasket	Legeme	Låst	Kasket	Legeme	Kasket	Legeme	Vægt (mg)
Størrelse 00	11.74	20.22	23.30	8.53	8.18	0.110	0.110	115
Størrelse 0	11.00	18.60	21.00	7.64	7.34	0.105	0.105	95
Størrelse 1	9.80	16.60	18.90	6.91	6.63	0.100	0.100	76
Størrelse 2	9.00	15.40	17.40	6.35	6.07	0.100	0.100	62
Størrelse 3	8.08	13.59	15.90	5.83	5.57	0.950	0.950	47
Størrelse 4	7.21	12.19	14.30	5.32	5.05	0.900	0.900	38
Tolerance	±0.40	±0.40	±0.30			±0.20	±0.20	±10 procent

CAnalysebevis:

genstande	Resultater
Elastisk tæthed	Mindre end 1 stk
Skrøbelighed	Mindre end 5 stk
Desintegrationstid	Mindre end 10 minutter
Tab ved tørring	12.5-17,5 procent
Rester efter tænding ( procent )	Gennemsigtig: Mindre end eller lig med 2 Semi-transparent: Mindre end eller lig med 3 Uigennemsigtig: Mindre end eller lig med 5
Tungmetaller (ppm)	Mindre end eller lig med 40
Viskositet (mm2/s)	Større end eller lig med 60
Mikro-organisme	Samlet antal af Bacillus: Mindre end eller lig med 1000enheder/g, Samlet antal meldug: Mindre end eller lig med 100enheder/g, Samlet antal af Escherichia: Bør ikke påvises.

Kvalitetskontrol:
1. Råvarekontrol
Vi bruger kun 100 procent kvægknoglelim som råmateriale til at lave medicinske tomme kapsler, fyldningsgraden når 99 procent.

2. GMP Workshop

3. Avanceret udstyr:

4. Kvalitetskontrol
QC er i værksted og emballering. Udover automatisk maskinkontrol, tjekker arbejdere størrelse, syning og skrivebord for at sikre, at produkterne også lever op til kvalitet. Fysiske og kemiske indekser for færdige kapsler vil blive kontrolleret før emballering. Kun den kvalificerede kapsel vil blive pakket til kunder.

Pakning:

Certifikater:
Virksomheden har altid holdt sig til forretningsfilosofien om "ærlighed og kvalitet først". Det har bestået ISO9001, ISO14001 og ISO22000 certificering og har opnået FDA certificering, HALAL, KOSHER, BRC og DMF certificering.